一个药物,这里特指化合性的药物,想要进入临床🂻📼☥,可以和老唐取经一🅿🌗样,反正跋🙨山涉水的躲不掉。
最简单,艾滋病临床试验已经失败了200多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之🞋💨🔕水🖑👻滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。
很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进了三期,全特么是坑🕝📇人银样镴枪头。
通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这🖑👻玩意这个时候就显示出来了。
全世界一年大约有一万多个药用化合🖤物会被研制出来,然后大约有个能进入动物实验,而真正进入临床三期的超不过十个。
可以说是万中选一了。
三期前的试验,🇾🞉💗往往测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。
正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤🐾抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱了一层,这其是失败的化学合成。
而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性🙨和代谢机理;二期,选择💕👭剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市💕👭场反应和监管部门的一些个别要求,这玩🐄☹意有钱就行。
所以,一般药物说明让🞨你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是🙷🎾有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。
药物是有毒性的,特别是有些药物,安🐾全计量的窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。
而且临🎍🏸床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行📎二次合适的动物实验,才能给充当人体实验的数据。
这个玩意说通俗一点,就是找人类的🖤没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个要求有药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷🞋💨🔕你猪,狗。
而赵燕芳🚡🔼🅼他们的🇾🞉💗这种,就要用人类没出五服的堂兄弟📎了,灵长目!
所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。
现在的情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么🍟现在也有希望了啊!
所🐻🅄🄃以,张凡现在心里给自己叮嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不能晃荡,这要真的晃荡🖒掉下去,茶📘素政府的老大估计真要哭了。
一路西🎍🏸行,高速路上,酷路泽稳稳的飞驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为,🙨她们俩昨天晚上偷人家苞米去了。
张凡听着凤凰🂐🍽🍠组合的西海情歌,一路朝着茶素跑🖼。
过了天山,风景立马不一样了。